Moderna e refuzuar

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në përgjithësi ndjek këshillën e ekspertëve të saj, por nuk është e detyruar t’i dëgjojë ata.

Shkencëtarët nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftuan se Moderna nuk i plotësonte kriteret e tyre që do të miratonin përdorimin e një doze përforcuese të vaksinës kundër kancerit.

FDA tha të martën se të dhënat për vaksinën moderne treguan se doza përforcuese rriti antitrupat mbrojtës, por se ndryshimi në nivelet e antitrupave para dhe pas dozës së tretë nuk ishte mjaft i madh, veçanërisht në njerëzit, nivelet e antitrupave të të cilëve mbetën të larta.

FDA në përgjithësi ndjek këshillën e ekspertëve të saj, por nuk është e detyruar t’i dëgjojë ata.

Testimi i një ilaçi të ri për kovid fillon

Një grup këshilltarësh nga Qendrat Amerikane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve do të takohen javën e ardhshme për të diskutuar rekomandimet specifike se kush mund të marrë një dozë përforcuese në SHBA nëse FDA miraton një vaksinë të veçantë.

Modern kërkon autorizim për një dozë përforcuese prej 50 mikrogramë, e cila është gjysma e dozës origjinale të vaksinës të dhënë katër javë larg.

Kompania i ka kërkuar FDA -së që të lejojë një dozë të tretë për njerëzit e moshës 65 vjeç e lart, si dhe për personat me imunitet të dëmtuar, diçka e ngjashme me autorizimin e dhënë për kompaninë farmaceutike rivale Pfizer dhe partnerin e saj Biontech.

Këshilltarët e FDA gjithashtu do të konsiderojnë dhënien e një doze përforcuese për vaksinën Johnson dhe Johnson të Premten, e cila merret në një dozë të vetme.